De acordo com a Resolução do CFF nº 679/2019, assinale a opção que apresenta os requisitos técnicos que devem ser avaliados pelo farmacêutico responsável.

Gabarito

B

Comentário do professor

Sistema de Gestão da Qualidade refere-se ao conjunto organizado de processos e documentos que garantem que os produtos e serviços farmacêuticos atendam aos padrões exigidos pelo CFF. O farmacêutico responsável deve avaliar se existe política e metas de qualidade, bem como mecanismos formais para mantê‑las.

Devem ser verificados itens como procedimentos operacionais padrão, gestão de documentação, validação de processos e equipamentos, controle de qualidade de matérias‑primas e produtos, e rastreabilidade.

Também integram o sistema a gestão de não conformidades, tratamento de reclamações, auditorias internas, indicadores de desempenho e a capacitação continuada da equipe. Esses elementos asseguram consistência, segurança e conformidade técnica.