Questão FC869015
Durante a análise de vestígios de drogas apreendidas, o perito observa que o lacre do frasco original se encontra parcialmente violado. Apesar da irregularidade, decide utilizar o
Controle da Qualidade e Garantia da Qualidade (Farmácia)
FGV · 2026
Durante a análise de vestígios de drogas apreendidas, o perito observa que o lacre do frasco original se encontra parcialmente violado. Apesar da irregularidade, decide utilizar o material para não comprometer o prazo judicial, realizando o ensaio sem registrar ocorrência, sem emitir ação corretiva e sem comunicação ao gestor da qualidade.
De acordo com os princípios e requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, a situação descrita evidencia não conformidade que compromete principalmente
- a imparcialidade, uma vez que a decisão de prosseguir sem registro ou comunicação formal representa influência indevida do analista sobre o processo decisório, ferindo o requisito de independência profissional frente a pressões internas ou externas
- a rastreabilidade metrológica, pois a ausência de registro da violação impede reconstruir a sequência de eventos e compromete a vinculação entre a amostra, os dados obtidos e os resultados reportados.
- o controle de itens de ensaio e amostras, já que a integridade física e documental do vestígio é requisito de rastreabilidade e exige abertura de ação corretiva quando há dúvida sobre a autenticidade ou condição da amostra.
- a ação corretiva, visto que a decisão de não registrar a não conformidade e de não avaliar suas causas, demonstra falha no tratamento sistemático de desvios, contrariando o princípio de melhoria contínua.
- a garantia da validade dos resultados, pois o ensaio realizado com amostra violada não pode ser considerado válido, independentemente das demais condições de controle de qualidade e rastreabilidade aplicadas.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
A conduta descrita compromete principalmente o controle de itens de ensaio e amostras. A norma ISO/IEC 17025:2017, no item 7.4, exige que o laboratório registre qualquer anomalia na recepção da amostra, preserve a integridade física e documental e mantenha a cadeia de custódia.
Um lacre parcial violado gera dúvida sobre a autenticidade ou condição do vestígio; nesse caso há obrigação de registrar o evento, consultar o cliente/autoridade antes de prosseguir e abrir ação corretiva se for identificada não conformidade que possa afetar resultados ou evidências.
Ao ignorar o lacre e não documentar ou comunicar, o perito quebra a rastreabilidade do item, tornando os resultados passíveis de contestação judicial e comprometendo a confiabilidade do exame.
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