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Questão FC869016

Durante uma investigação policial, a equipe da perícia é acionada para apurar o possível desvio de morfina em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Durante a inspeção o perito co

Legislação Farmacêutica

FGV · 2026

Durante uma investigação policial, a equipe da perícia é acionada para apurar o possível desvio de morfina em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Durante a inspeção o perito constata administração sem prescrição padronizada; Livro de Registro de Substâncias Controladas desatualizado; rasuras na documentação de entrada e saída e divergência entre o estoque físico e o estoque declarado no sistema.

 

Considerando a Portaria SVS/MS nº 344/1998, a situação caracteriza principalmente

  1. falha administrativa com implicações criminais, mesmo que a instituição mantenha justificativa clínica documentada para a administração da substância entorpecentes em pacientes críticos.
  2. falha operacional relacionada ao fluxo de dispensação interna, podendo ser corrigida por readequação dos procedimentos técnicos e capacitação da equipe.
  3. infração sanitária grave, envolvendo violação dos controles obrigatórios de substâncias entorpecentes, com potencial caracterização de desvio e responsabilidade penal.
  4. situação excepcionalmente tolerada durante rotinas de emergência hospitalar, pois a Portaria autoriza flexibilização documental em uso assistencial imediato.
  5. irregularidade com impacto direto na responsabilidade técnica, passível de justificativa, caso o farmacêutico registre uma nota explicativa clínica descrevendo a necessidade de uso, sem invalidar a movimentação já realizada.
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Gabarito

Certo

Comentário do professor

A situação descrita configura infração sanitária grave, por violação dos controles legais sobre entorpecentes, com indícios de desvio e possibilidade de responsabilização penal.

A morfina é da Lista A1 da Portaria SVS/MS nº 344/1998; seu uso exige prescrição adequada (formulário hospitalar padronizado ou Notificação de Receita A quando aplicável) e escrituração contínua e sem rasuras no Livro de Registro de Substâncias Controladas.

Rasuras, livro desatualizado, administração sem prescrição e divergência entre estoque físico e sistema quebram a rastreabilidade exigida e constituem fortes indícios materiais de desvio.


Tais práticas ensejam apuração administrativa e policial; além da infração sanitária prevista na legislação, podem configurar crimes previstos na Lei de Drogas e na legislação penal, implicando responsabilidade penal dos envolvidos.

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