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Questão FC869036

Quais estão corretas?

Sem classificação

FUNDATEC · 2026

Sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos previstas na RDC nº 430/2020, analise as assertivas abaixo:

 

I. A utilização de alternativas emergenciais de resfriamento, como gelo seco ou nitrogênio líquido, é admitida desde que sejam mantidas as condições de conservação estabelecidas para o medicamento e adotadas medidas para prevenir excursões térmicas abaixo dos limites especificados.

 

II. A fonte alternativa de energia destinada aos equipamentos de armazenagem de medicamentos termolábeis pode ser dispensada quando o estabelecimento comprovar monitoramento contínuo da temperatura e disponibilidade de sistema de alarme para desvios térmicos.

 

III. Medicamentos termolábeis recuperados após interrupção da cadeia de custódia por roubo ou furto podem ser reintegrados ao estoque mediante análise de risco favorável.

 

Quais estão corretas?

  1. Apenas I.
  2. Apenas III.
  3. Apenas I e II.
  4. Apenas II e III.
  5. I, II e III.
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Gabarito

A

Comentário do professor

A alternativa I está correta porque a RDC nº 430/2020 admite, em situações de emergência, o uso de métodos alternativos de resfriamento como gelo seco ou nitrogênio líquido desde que sejam observadas condições estritas.

Esses recursos são temporários e só são aceitáveis se a estabilidade do medicamento for preservada, ou seja, mantidas as faixas de temperatura especificadas pelo fabricante e evitadas excursões térmicas, inclusive por quedas além do limite inferior que possam causar congelamento ou degradação.

É obrigatório haver procedimentos validados, avaliação de risco, monitoramento contínuo e registros que comprovem controle, além de cuidados de segurança operacional devido a riscos físicos e asfixiantes ao manipular esses agentes refrigerantes.

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