Questão FC869037
Uma central de abastecimento farmacêutico vinculada ao sistema prisional realiza o transporte de medicamentos para unidades localizadas em diferentes regiões do estado. Considerand
Sem classificação
FUNDATEC · 2026
Uma central de abastecimento farmacêutico vinculada ao sistema prisional realiza o transporte de medicamentos para unidades localizadas em diferentes regiões do estado. Considerando as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.
- O transporte compartilhado de medicamentos com outras categorias de produtos pode ser realizado após análise de risco que demonstre condições aceitáveis de segurança e integridade da carga.
- Os sistemas de transporte devem assegurar condições compatíveis com as especificações de conservação definidas para cada medicamento.
- A terceirização das atividades de transporte deve ser precedida da qualificação do prestador e da definição contratual das responsabilidades, transferindo ao contratado a gestão dos riscos relacionados à conservação dos medicamentos durante o percurso.
- Medicamentos termolábeis devem ser transportados em sistema qualificado do ponto de vista térmico, com monitoramento das condições exigidas pela regulamentação.
- As empresas que realizam atividades de distribuição, armazenagem ou transporte devem dispor de Sistema de Gestão da Qualidade compatível com suas operações.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
A alternativa afirma que a terceirização pode transferir ao contratado a gestão dos riscos relacionados à conservação dos medicamentos, após qualificação e definição contratual. Isso está incorreto.
Embora seja obrigatória a qualificação do prestador e a clara definição contratual de responsabilidades, a instituição contratante não pode abdicar da sua responsabilidade técnica e regulatória sobre o produto. A vigilância, auditoria e controle do cumprimento das Boas Práticas devem permanecer com o responsável pelo serviço farmacêutico.
Na prática é exigido que o contrato preveja cláusulas de monitoramento, planos de contingência, registro de temperaturas e rotinas de verificação, além de mecanismos de controle e penalidades. Portanto a mera transferência plena da gestão dos riscos ao contratado é inexequível e contraria a normativa de qualidade.
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