Questão FC885452
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 16, de 2 de março de 2007, que aprova o regulamento técnico para medicamentos genéricos, é CORRETO afirmar:
Farmácia Clínica, Atenção Farmacêutica e Assistência Farmacêutica
CRS (PM MG) · 2010
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 16, de 2 de março de 2007, que aprova o regulamento técnico para medicamentos genéricos, é CORRETO afirmar:
- Biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
- Medicamento de referência é aquele que é bioequivalente a um medicamento similar.
- Medicamentos bioequivalentes devem apresentar necessariamente os mesmos excipientes.
- A Denominação Comum Brasileira relaciona os medicamentos genéricos bioequivalentes aos medicamentos de referência.
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Gabarito
A
Comentário do professor
Biodisponibilidade é a medida da velocidade e da extensão com que o princípio ativo é absorvido de uma forma de dosagem e alcança a circulação sistêmica. Essa avaliação baseia-se na curva concentração/tempo plasmática, que reflete quanto e quão rápido o fármaco fica disponível no organismo.
Para quantificar a extensão usa‑se a área sob a curva (AUC), e para a velocidade observam‑se parâmetros como \(C_{max}\) e \(T_{max}\). Como alternativa, quando a medição plasmática não é viável, pode‑se utilizar a excreção urinária para estimar a biodisponibilidade.
Esse conceito é central para avaliar equivalência entre medicamentos genéricos e de referência, pois garante que a mesma quantidade ativa alcance a circulação em tempo compatível.
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