Questão FC885501
Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada n. 156 de 11 de agosto de 2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, e dá outras providências, m
Legislação Farmacêutica
CRS (PM MG) · 2017
Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada n. 156 de 11 de agosto de 2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, e dá outras providências, marque a alternativa CORRETA:
- O fabricante tem autonomia para contraindicar o reprocessamento de materiais médicos desde que o produto seja identificado com a expressão: “Proibido Reprocessar”.
- No caso de terceirização do serviço de reprocessamento de produtos médicos as empresas contratantes deverão exigir da contratada apenas seu alvará sanitário, o que dispensa a necessidade de auditorias complementares.
- Reprocessamento de produto médico compreende sua limpeza e desinfecção ou esterilização, bem como o controle de qualidade de todas as etapas.
- Os serviços públicos de saúde podem realizar atividades comerciais de reprocessamento para outras instituições públicas de saúde desde que estejam na mesma esfera de governo.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
Reprocessamento de produto médico é um conjunto de procedimentos que visa tornar seguro o uso repetido de um item originalmente destinado à esterilização ou reutilização.
Inclui obrigatoriamente a etapa de limpeza e, conforme a necessidade do produto, a etapa de desinfecção ou esterilização. A limpeza remove resíduos orgânicos e inorgânicos; a desinfecção reduz microrganismos; a esterilização elimina todos os micro-organismos viáveis.
Além das etapas operacionais, integra o processo o controle de qualidade de todas as fases, como validação de métodos, monitoramento de parâmetros, ensaios, inspeção final e registro documental.
Esse conjunto garante a eficácia do reprocessamento, a segurança do paciente e a rastreabilidade dos procedimentos realizados.
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