Questão FC885518
A manipulação de medicamentos em farmácia hospitalar visa a individualização dos tratamentos conforme as necessidades especiais dos pacientes e devem seguir rigorosamente as normas
Legislação Farmacêutica
CRS (PM MG) · 2023
A manipulação de medicamentos em farmácia hospitalar visa a individualização dos tratamentos conforme as necessidades especiais dos pacientes e devem seguir rigorosamente as normas de Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos estabelecidas pela RDC nº 67/2007.
Avalie as alternativas abaixo e assinale a alternativa CORRETA de acordo com essa resolução:
- Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar podem ser utilizados em pacientes ambulatoriais, internados e domiciliares.
- Não é permitido à farmácia hospitalar a transformação/derivação de medicamentos em substituição a medicamentos industrializados, mesmo que seja para atender as necessidades terapêuticas exclusivas de pacientes em atendimento nos serviços de saúde.
- Não é permitido a farmácia de atendimento privativo em unidade hospitalar a contratação de serviços de outras farmácias para o preparo de dose unitária ou unitarização de dose do medicamento, mesmo quando há baixa quantidade demandada.
- Ao realizar o fracionamento de medicamentos em serviços de saúde, com o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será de no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, quando não houver recomendação específica do fabricante, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.
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Gabarito
D
Comentário do professor
Fracionamento de medicamentos com o rompimento da embalagem primária implica redução do prazo de validade: quando não existir indicação do fabricante, o prazo após o fracionamento será, no máximo, 25% do tempo remanescente da embalagem original, desde que mantidas a segurança, qualidade e eficácia.
Isso decorre do risco aumentado de contaminação e de alterações físico‑químicas sem dados de estabilidade após abertura. Assim, aplicar um fator conservador protege o paciente e garante integridade terapêutica.
Para calcular: se o tempo remanescente for \(T_r\), a validade máxima pós‑fracionamento é \(0{,}25\times T_r\). Exemplo: \(T_r=12\) meses → validade máxima = \(3\) meses.
Além disso, é obrigatório manter condições adequadas de armazenamento, rotulagem e rastreabilidade para comprovar que foram preservados segurança, qualidade e eficácia.
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