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Questão FC885519

J.M.S, 85 anos, sexo masculino, estava internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) de um hospital devido a um quadro de sepse. A prescrição descrevia o uso contínuo de esquema

Legislação Farmacêutica

CRS (PM MG) · 2023

J.M.S, 85 anos, sexo masculino, estava internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) de um hospital devido a um quadro de sepse. A prescrição descrevia o uso contínuo de esquema de noradrenalina (cada esquema contendo 5 ampolas de noradrenalina com 8mg/4mL + 180mL de soro glicosado isotônico a 5%). O esquema de noradrenalina foi manipulado no laboratório de manipulação de medicamentos estéreis do hospital.

 

Analise as afirmativas a seguir considerando as informações apresentadas no enunciado da questão e as regulamentações descritas nas RDC nº 67/2007 e RDC nº 220/2004 (ANVISA) para a manipulação do esquema de noradrenalina solicitado pelo médico.

I. A limpeza e higienização de medicamentos, produtos farmacêuticos e produtos para saúde utilizados na manipulação desse esquema de noradrenalina deve ser realizada em área física com classificação de ar ISO Classe 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar).

II. A sala de paramentação (antecâmara) deve ser ventilada, com ar filtrado e pressão superior à sala de manipulação e inferior à área externa.

III. O rótulo do medicamento deve conter as seguintes informações: nome completo do paciente, quarto/leito e registro hospitalar (se for o caso), composição qualitativa e quantitativa dos produtos e ou nome das especialidades farmacêuticas que compõem a manipulação, volume total, velocidade da infusão, via de acesso, data e hora da manipulação, número sequencial de controle e condições de temperatura para conservação e transporte, nome e CRF do farmacêutico responsável e identificação de quem preparou a manipulação.

Está(ão) CORRETA(S):

  1. I e III, apenas.
  2. I e II, apenas.
  3. III, apenas.
  4. I, II e III.
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Gabarito

Certo

Comentário do professor

A afirmativa III está correta porque descreve, de forma objetiva, os itens obrigatórios no rótulo de misturas parenterais manipuladas para uso hospitalar, conforme o disposto no Anexo IV da RDC nº 67/2007.

O rótulo deve conter: nome completo do paciente, quarto/leito e registro hospitalar (quando aplicável); composição qualitativa e quantitativa ou nomes das especialidades farmacêuticas; volume total; velocidade da infusão e via de administração; data e hora da manipulação; número sequencial de controle; condições de temperatura para conservação/transporte; e identificação do farmacêutico responsável (nome e CRF) e de quem preparou a manipulação.

Essas informações garantem rastreabilidade, segurança na UTI e adequada gestão do risco terapêutico.

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