Questão FC885558
Considerando os conceitos de Farmacotécnica, em relação à estabilidade de fármacos em uma formulação, durante seu prazo de validade, analise as assertivas abaixo: I- Todos os compo
Farmácia Hospitalar
CRS (PM MG) · 2024
Considerando os conceitos de Farmacotécnica, em relação à estabilidade de fármacos em uma formulação, durante seu prazo de validade, analise as assertivas abaixo:
I- Todos os componentes da formulação devem ser compatíveis, incluindo fármacos, adjuvantes e materiais de embalagem.
II- Os componentes ativos devem ser liberados a partir da forma farmacêutica em quantidades apropriadas, de maneira a proporcionar o início e a duração da ação desejados.
III- Os medicamentos devem ser acondicionados de forma adequada e rotulados de acordo com as exigências legais.
IV- As formulações devem ser protegidas do calor e da umidade, não havendo necessidade de proteção contra a luz.
Estão CORRETAS as assertivas:
- Todas as assertivas estão corretas.
- I e III, apenas.
- II e IV, apenas.
- I, II e III, apenas.
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Gabarito
D
Comentário do professor
As assertivas I, II e III estão corretas porque todas tratam de pilares da estabilidade e eficácia de uma formulação durante o prazo de validade.
Compatibilidade: excipientes, fármacos e materiais de embalagem devem ser quimicamente e fisicamente compatíveis para evitar degradação, perda de potência, formação de impurezas ou alterações sensoriais que comprometam a segurança e eficácia.
Liberação adequada: o princípio ativo precisa ser liberado da forma farmacêutica em quantidades e velocidade que garantam o início e a duração da ação desejada; isso envolve perfil de dissolução, biodisponibilidade e controle de dose ao longo da validade.
Acondicionamento e rotulagem: embalagens e rotulagem corretas protegem o produto de fatores ambientais e asseguram informações obrigatórias sobre armazenamento, validade e uso, cumprindo exigências legais e favorecendo o uso seguro.
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