Questão FC885565
As preparações magistrais são produzidas para administração imediata ou após curto período de armazenagem, sendo seus prazos de validade estabelecidos utilizando-se critérios difer
Farmácia Hospitalar
CRS (PM MG) · 2013
As preparações magistrais são produzidas para administração imediata ou após curto período de armazenagem, sendo seus prazos de validade estabelecidos utilizando-se critérios diferentes daqueles aplicados para produtos industrializados. A dificuldade em se estabelecer o prazo de validade é decorrente de aspectos específicos inerentes à produção artesanal. Sendo assim, marque a alternativa CORRETA para os aspectos inerentes ao prazo de validade e estabilidade dos produtos manipulados.
- A estabilidade compreende o tempo no qual o produto mantém, durante o período de armazenamento e uso, as mesmas propriedades que possuía no momento de sua fabricação, sendo considerado válido se manter, nesse período, pelo menos, 80% do teor do princípio ativo.
- A estabilidade microbiológica é um fator de menor preocupação, considerando que, em todas as formulações magistrais, são adicionados agentes antimicrobianos que asseguram a integridade física da formulação.
- A temperatura pode afetar a estabilidade de uma droga, pelo aumento da velocidade de reação específica e a velocidade de degradação da droga. Em geral, a cada aumento de 10°C, a velocidade da reação de degradação duplica ou triplica.
- As formas farmacêuticas sólidas ou líquidas, que não contenham água na sua composição, apresentam menor estabilidade, quando comparadas com aquelas que contenham água. Isso é decorrente da maior capacidade que têm de sofrerem a degradação física por hidrólise.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
Temperatura é fator crítico na estabilidade de fármacos porque aumenta a velocidade das reações químicas que levam à degradação.
Do ponto de vista físico-químico, isso está descrito pela equação de Arrhenius: \(k = A e^{-E_a/(RT)}\), onde \(k\) é a constante de velocidade. Na prática, muitas reações mostram que a taxa de degradação dobra ou triplica a cada incremento de 10°C.
Esse comportamento é quantificado pelo coeficiente Q10, definido como a razão entre taxas a temperaturas separadas por 10°C. Valores típicos são 2–3, explicando a regra empírica citada.
Para preparações magistrais, isso implica controlar a temperatura de armazenamento e considerar testes acelerados de estabilidade ao estimar prazo de validade. Produtos sensíveis devem ser mantidos refrigerados quando indicado.
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