Questão FC885656
Assinale a afirmativa CORRETA:
Conceitos Gerais sobre Termos Farmacêuticos, Classificação dos Medicamentos e Terminologia da Saúde
CRS (PM MG) · 2010
Assinale a afirmativa CORRETA:
- Medicamento: Produto oriundo da industria farmacêutica com registro no Ministério da Saúde e disponível no mercado.
- Lote ou partida: quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto, obtido em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade.
- Substância proscrita: Substância utilizada para a obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e constantes das listas aprovadas pela convenção contra o tráfico ilícito de drogas.
- Produto oficinal: é aquele preparado na farmácia, atendendo uma prescrição, que estabelece a composição, a forma farmacêutica e a posologia.
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Gabarito
B
Comentário do professor
Lote ou partida refere-se a uma quantidade definida de matéria‑prima, material de embalagem ou produto produzida sob as mesmas condições. A expressão "obtido em um único processo" indica que a produção ocorreu de forma contínua ou sob parâmetros técnicos idênticos, garantindo uniformidade.
A característica essencial é a homogeneidade: propriedades físicas, químicas e qualitativas semelhantes em toda a unidade do lote. Essa uniformidade permite que uma amostra represente o todo, viabilizando amostragem e controle de qualidade confiáveis.
No campo prático, a definição sustenta procedimentos de rastreabilidade, prazo de validade, e medidas como recall ou separação de lotes em investigações. Um lote bem definido facilita identificação e gestão de não conformidades.
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