- Questão:
- FC907169
- Conteúdo:
- Farmácia Hospitalar
- Concurso:
- Órgãos: Pref Olinda - Prefeitura Municipal de Olinda - Cargos: Farmacêutico (Pref Olinda) · IAUPE · 2024
As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:
As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:
- capacidade suficiente para permitir armazenagem ordenada das várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas e materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e acabados, produtos em quarentena, liberados, rejeitados, devolvidos ou recolhidos.
- locais de recepção e de expedição devem proteger os materiais e os produtos das condições atmosféricas. As áreas de recepção devem ser projetadas e equipadas para permitir que os recipientes de materiais recebidos sejam limpos, quando necessário, antes do armazenamento.
- produtos altamente ativos devem ser armazenados em áreas compartilhadas com todas as etapas do processo de produção.
- materiais impressos de embalagem são considerados críticos para a conformidade do medicamento, devendo ser dada especial atenção ao armazenamento seguro desses materiais.
- se a quarentena for assegurada através da armazenagem em áreas separadas, estas áreas devem estar claramente identificadas e o seu acesso restrito ao pessoal autorizado. Qualquer sistema que substitua a quarentena física deve proporcionar um grau de segurança equivalente.
Gabarito
Gabarito: Certo
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em
Comentário do professor
Produtos altamente ativos não devem ser mantidos em áreas compartilhadas. A afirmativa indicada está equivocada porque ignora riscos críticos de operação.
A presença desses insumos junto a outras etapas aumenta a chance de contaminação cruzada e de exposição ocupacional, comprometendo segurança do produto e dos trabalhadores. Produtos com alta potência exigem controle rigoroso para evitar contaminação de lotes e do ambiente.
As normas de Boas Práticas de Fabricação exigem segregação, controle de acesso e sistemas de contenção específicos, além de armazenamento em local identificado, com ventilação, procedimentos de limpeza e registros.
Portanto, a alternativa está errada porque o correto é armazenar esses materiais em áreas dedicadas e controladas, não em áreas compartilhadas.