Qual é a principal vantagem de um ensaio clínico randomizado em comparação com estudos observacionais para avaliar a eficácia de uma intervenção?

Comentário do professor

Randomização é o processo de alocar participantes aos grupos por sorteio, de modo que a distribuição de características conhecidas e desconhecidas ocorra por acaso.

Ao equilibrar fatores de confusão entre os grupos, reduz-se a probabilidade de que diferenças de resultado sejam atribuídas a variáveis externas em vez da intervenção testada.

Isso aumenta a validade interna do estudo e fortalece a inferência de causalidade: se os grupos são comparáveis no início, qualquer diferença observada tende a refletir o efeito do tratamento.

É importante lembrar que, em amostras pequenas, o equilíbrio pode não ser perfeito; por isso, complementam-se a randomização com aleatorização adequada, ocultação da alocação e análise por intenção de tratar.