Em novembro de 2025, uma nova medicação recebeu aprovação da “food and drug administration” (FDA) como terapia adjuvante aos antidepressivos orais para transtorno depressivo maior

Gabarito

B

Comentário do professor

Lumateperona. Em novembro de 2025 a FDA aprovou a lumateperona como terapia adjuvante aos antidepressivos orais em adultos com transtorno depressivo maior (TDM) que apresentam resposta inadequada à terapia padrão.

É um antipsicótico atípico com mecanismo multimodal: antagonismo de 5-HT2A, modulação da via dopaminérgica via receptor D2 e influência na transmissão glutamatérgica pré-frontal, o que pode aumentar a eficácia quando combinado a ISRS/IRSN.

Dados de ensaios clínicos suportaram benefício adicional na redução dos escores depressivos quando usado como adjuvante, justificando a aprovação.

Dose usual: 42 mg VO uma vez ao dia.
Principais efeitos adversos: sonolência, tontura e boca seca; apresenta baixo impacto metabólico relativo a outros antipsicóticos. Avaliar risco-benefício e monitorar efeitos extrapiramidais e sedimentação clínica.