Questão FC513607
Com relação ao planejamento estratégico, julgue o item a seguir. No que se refere ao controle de mudanças na indústria farmacêutica, para a implementação de uma nova tecnologia de
Farmácia Clínica, Atenção Farmacêutica e Assistência Farmacêutica
CEBRASPE (CESPE) · 2025
Com relação ao planejamento estratégico, julgue o item a seguir.
No que se refere ao controle de mudanças na indústria farmacêutica, para a implementação de uma nova tecnologia de embalagem do medicamento, um dos primeiros passos consiste em conduzir uma avaliação de impacto, identificar possíveis riscos e elaborar uma estratégia de validação.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
A afirmação foi julgada CERTO porque descreve os passos iniciais essenciais do controle de mudanças em indústria farmacêutica ao introduzir nova tecnologia de embalagem. Antes da implementação deve-se conduzir uma avaliação de impacto para mapear efeitos no produto, processo, cadeia de abastecimento e conformidade regulatória.
Em sequência, é fundamental a identificação de riscos (impacto na estabilidade, compatibilidade, integridade da rotulagem, etc.) e elaborar uma estratégia de validação que comprove que a nova embalagem mantém qualidade, segurança e eficácia. Essas ações seguem abordagem baseada em risco e exigem documentação e planos de monitoramento pós-implementação.
Portanto a frase está correta ao apontar avaliação de impacto, identificação de riscos e estratégia de validação como passos iniciais e necessários. Normas regulatórias exigem esse fluxo para preservar o produto e o paciente.
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