Questão FC513637
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e bo
Controle da Qualidade e Garantia da Qualidade (Farmácia)
CEBRASPE (CESPE) · 2025
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item a seguir.
No controle de qualidade de medicamentos, para a testagem da presença Staphylococus aureus, deve-se realizar a diluição de 1:100, ou seja, de 1 g do produto em 99 mL de caldo caseína-soja; em seguida, incubar por 48 horas a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 horas a 25 °C e, por último, realizar o teste de identificação.
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Gabarito
Errado
Comentário do professor
A afirmação é ERRADO porque contém três incorreções críticas no controle microbiológico.
Primeiro, a diluição indicada 1:100 (1 g em 99 mL) está incorreta para pesquisa inicial de contaminantes; o procedimento habitual da farmacopeia usa diluição de 1:10 (por exemplo 1 g em 9 mL ou 10 g em 100 mL) para preparo de caldo de enriquecimento.
Segundo, o meio seletivo citado, ágar cetrimida, é específico para Pseudomonas aeruginosa. Para isolar e presumir Staphylococcus aureus emprega‑se o ágar sal manitol.
Terceiro, as temperaturas informadas (40 °C e 25 °C) são inadequadas; a farmacopeia recomenda incubação em torno de 32,5 ± 2,5 °C para esses ensaios. Portanto, diluição, meio e temperaturas estão errados, justificando o gabarito.
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