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Questão FC215341

De acordo com o regulamento técnico para produção e controle de qualidade da vacina contra a brucelose e antígenos para diagnóstico da brucelose (Instrução Normativa N° 15, de 19 d

Sanitário

FGV · 2022

De acordo com o regulamento técnico para produção e controle de qualidade da vacina contra a brucelose e antígenos para diagnóstico da brucelose (Instrução Normativa N° 15, de 19 de fevereiro de 2004), analise os itens a seguir:

 

I. A vacina, utilizada para o controle da brucelose bovina e bubalina no Brasil é obtida a partir de culturas de referência certificadas de Brucella abortus B19, comercializada na forma viva, liofilizada, acompanhada do respectivo diluente e de uso veterinário exclusivo.

 

II. Além de Brucella abortus B19, outras cepas também poderão ser utilizadas para a fabricação de vacinas contra a brucelose bovina e bubalina, desde que aprovadas pelo MAPA.

 

III. Os antígenos para o diagnóstico sorológico da brucelose bovina e bubalina, causada por espécies do gênero Brucella (B. abortus, B. melitensis e B. suis), são preparados a partir de culturas de referência certificadas de Brucella abortus 1119-3, inativadas e padronizadas conforme normas estabelecidas pelo MAPA.

 

Está correto o que se afirma em:

  1. I, apenas.
  2. I e II, apenas.
  3. I, II e III.
  4. I e III, apenas.
  5. III, apenas.
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Gabarito

Certo

Comentário do professor

A alternativa correta indica que I, II e III estão corretos. Abaixo, explico por que cada item procede, com base na Instrução Normativa nº 15/2004.


I. A vacina usada no controle da brucelose bovina e bubalina no Brasil é, de fato, produzida a partir da cepa de referência Brucella abortus B19. Essa vacina é comercializada na forma viva e liofilizada, acompanha o respectivo diluente e destina‑se ao uso veterinário exclusivo, conforme as exigências de produção e rotulagem do MAPA.


II. A norma permite que, além da cepa B19, outras cepas sejam empregadas na fabricação de vacinas contra a brucelose bovina e bubalina, desde que essas cepas sejam previamente aprovadas pelo MAPA. Ou seja, o uso de cepas alternativas depende de avaliação e autorização do órgão competente.


III. Os antígenos para diagnóstico sorológico da brucelose (para detecção de infecção por espécies do gênero Brucella — como B. abortus, B. melitensis e B. suis) são preparados a partir da cepa de referência Brucella abortus 1119‑3. Esses antígenos são inativados e devem ser padronizados conforme as normas e critérios estabelecidos pelo MAPA, garantindo segurança e reprodutibilidade dos testes sorológicos.


Portanto, cada um dos itens I, II e III reflete as disposições técnicas da Instrução Normativa, justificando a escolha da alternativa correta.

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