Com base na Lei nº 1.283/1950 e no Decreto nº 5.053/2004, julgue o item a seguir. A biodisponibilidade indica a velocidade e o grau com que uma substância ativa ou a sua forma mole

Gabarito

Certo

Comentário do professor

A afirmação é CERTO porque a definição apresentada coincide com a adotada pela regulação: Lei nº 1.283/1950 e Decreto nº 5.053/2004 entendem biodisponibilidade como o grau e a velocidade com que a substância ativa ou sua forma molecular terapeuticamente ativa é absorvida e fica disponível no local de ação.

Em farmacocinética, o grau relaciona‑se à área sob a curva (AUC) e o velocidade a parâmetros como Cmax e Tmax. A bioequivalência e autorização de medicamentos usam esses indicadores; a bioavaliabilidade absoluta pode ser expressa como \(F=\frac{AUC_{po}}{AUC_{iv}}\times\frac{Dose_{iv}}{Dose_{po}}\).

Para fiscalização, essa definição é central na avaliação de equivalência terapêutica e na análise de qualidade e segurança de medicamentos.