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Flashcard FC517861

O processo de esterilização deve ser documentado para assegurar a rastreabilidade dos materiais?

Sem classificação

CEBRASPE (CESPE) · 2025

De acordo com o assunto Legislação Específica das Agências Reguladoras: Sem classificação, responda:

O processo de esterilização deve ser documentado para assegurar a rastreabilidade dos materiais?
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Resposta

Sim. O processo de esterilização deve ser formalmente documentado para assegurar a rastreabilidade dos produtos e a segurança do paciente.



• Equipamento: identificação do equipamento e registros de manutenção e calibração.
• Parâmetros do ciclo: tempo e temperatura ou pressão do ciclo de esterilização.
• Conteúdo da carga: descrição dos materiais ou lotes processados.
• Indicadores: resultados de indicadores químicos e biológicos.
• Operador e horário: identificação do operador e registro de data e hora.
• Finalidade: permitir rastrear lotes até pacientes, facilitar investigação, demonstrar conformidade e subsidiar ações corretivas ou recall.





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