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Flashcard FC517862

Quando deve ser requalificado um equipamento de esterilização?

Sem classificação

CEBRASPE (CESPE) · 2025

De acordo com o assunto Legislação Específica das Agências Reguladoras: Sem classificação, responda:

Quando deve ser requalificado um equipamento de esterilização?
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Resposta

A requalificação deve ser realizada após mudança de local, mau funcionamento, reparos ou suspeita de falhas para garantir que o equipamento opere dentro dos parâmetros de segurança e eficácia.


• Eventos críticos: mudança de local, mau funcionamento, reparos em partes do equipamento ou suspeita de falhas, situações que podem comprometer condição termodinâmica, vácuo, vedação ou tempo/temperatura.
• Etapas: qualificação (IQ, OQ, PQ), testes físico-químicos e biológicos, incluindo indicadores químicos e biológicos e testes específicos como Bowie-Dick em autoclaves a vácuo, e registro documental.





Veja como foi cobrado:
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