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Flashcard FC873856

Qual é a situação de armazenar comprimidos unitarizados por 75 dias?

Sem classificação

FUNDATEC · 2026

De acordo com o assunto Legislação Específica das Agências Reguladoras: Sem classificação, responda:

Qual é a situação de armazenar comprimidos unitarizados por 75 dias?
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Resposta

A conduta é irregular.


Medicamentos unitarizados têm prazo máximo de estoque de 60 dias, independentemente da validade do fabricante.


• Proteção: Ao unitarizar alteram-se as condições de proteção da embalagem e do produto, comprometendo a segurança do medicamento.
• Rastreabilidade: A unitarização reduz a rastreabilidade em relação à embalagem original, dificultando o controle do lote e da procedência.
• Risco microbiológico: A manipulação aumenta o risco microbiológico devido à exposição durante a unitarização e fracionamento.
• Estabilidade: Podem ocorrer variações de estabilidade que justificam um prazo próprio de controle de segurança e eficácia.





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