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Flashcard FC893237

Como é classificada a água purificada obtida pela farmácia e quais responsabilidades isso impõe?

ANVISA

CRS (PM MG) · 2015

De acordo com o assunto Legislação Específica das Agências Reguladoras: ANVISA, responda:

Como é classificada a água purificada obtida pela farmácia e quais responsabilidades isso impõe?
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Resposta

A água purificada obtida por purificação na própria farmácia é classificada como matéria-prima produzida internamente, cabendo à farmácia garantir sua qualidade.



• Matéria-prima própria: a água é considerada produzida pela farmácia e sua qualidade é de responsabilidade desta instituição.
• Instalações: devem ser protegidas para evitar contaminação física, química e microbiológica.
• Validação: o sistema de purificação deve ser validado.
• Controles: realizar controles físico-químicos e microbiológicos periódicos.
• Procedimentos: ter procedimentos escritos (SOPs) e manutenção preventiva.
• Treinamento: a equipe deve ser treinada para garantir qualidade e segurança dos preparados farmacêuticos.





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