Flashcard FC893239
Quando é permitido transformar uma especialidade farmacêutica em preparação manipulada?
ANVISA
CRS (PM MG) · 2013
Quando é permitido transformar uma especialidade farmacêutica em preparação manipulada?
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Resposta
É permitida excepcionalmente a transformação de uma especialidade farmacêutica em preparação manipulada quando houver indisponibilidade da matéria-prima no mercado e ausência da especialidade na dose, concentração ou forma farmacêutica compatível com as condições clínicas do paciente.• Responsabilidade técnica: farmacêutico responde pelo procedimento e pela observância das Boas Práticas de Manipulação.
• Documentação: registro, justificativa, consentimento do paciente e rotulagem adequada são exigidos.
• Estabilidade e compatibilidade: avaliação necessária para garantir segurança e eficácia do produto final.
• Natureza temporária: medida excepcional enquanto não houver retorno da especialidade industrializada ao mercado.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/885969
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