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Flashcard FC893242

O que a RDC 220/2004 exige sobre manutenção de equipamentos e sobre o tratamento do filtro HEPA em caso de contaminação?

ANVISA

CRS (PM MG) · 2017

De acordo com o assunto Legislação Específica das Agências Reguladoras: ANVISA, responda:

O que a RDC 220/2004 exige sobre manutenção de equipamentos e sobre o tratamento do filtro HEPA em caso de contaminação?
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Resposta

A RDC exige programa formal de manutenção preventiva e corretiva para todos os equipamentos, com registros de prazos, responsáveis, periodicidade e observância das especificações do fabricante.

• Manutenção: todos os equipamentos devem ter manutenção preventiva e corretiva registrada em programa formal, com prazos, responsáveis, periodicidade e observância das especificações do fabricante.
• Filtro HEPA: se houver contaminação direta da superfície, a cabine deve ser retirada de uso, decontaminada, ter o filtro substituído por pessoal qualificado e ser submetida a testes de integridade antes do retorno ao serviço.





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