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Flashcard FC893243

A notificação automática à ANVISA é exigida para todo derramamento de antineoplásico ocorrido durante o transporte?

ANVISA

CRS (PM MG) · 2017

De acordo com o assunto Legislação Específica das Agências Reguladoras: ANVISA, responda:

A notificação automática à ANVISA é exigida para todo derramamento de antineoplásico ocorrido durante o transporte?
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Resposta

Não. A notificação automática à ANVISA não é exigida para todo derramamento de antineoplásico ocorrido durante o transporte.

• Medidas imediatas: contenção e desinfecção conforme protocolo do serviço, com uso do Kit de Derramamento e proteção coletiva e individual.
• Registro interno: documentação para investigação, rastreabilidade e melhoria de processos.
• Comunicação à ANVISA: realizada apenas quando o evento preencher critérios específicos, como farmacovigilância ou necessidade de queixa técnica do produto.





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