Flashcard FC893266
Quais são as obrigações do laboratório quanto à rastreabilidade de amostras e ao uso e armazenamento de reagentes e produtos para diagnóstico in vitro?
ANVISA
CRS (PM MG) · 2024
Quais são as obrigações do laboratório quanto à rastreabilidade de amostras e ao uso e armazenamento de reagentes e produtos para diagnóstico in vitro?
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Resposta
O laboratório deve garantir e evidenciar a rastreabilidade integral do material biológico e empregar reagentes, insumos e produtos para diagnóstico in vitro conforme as recomendações do fabricante, sem revalidação após o prazo de validade.
• Rastreabilidade: identificação única das amostras, registros da cadeia de custódia, vínculo entre coleta, exames e destinação, e manutenção de registro acessível para auditoria e responsabilização.
• Reagentes e insumos: uso conforme recomendações do fabricante, monitoramento das condições de armazenamento, quarentena e descarte de produtos vencidos, sem revalidação após o vencimento.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/885996
Conteúdo do catálogo FC Concursos · Atualizado em