Flashcard FC893267
Como são classificados os produtos médicos rotulados para uso único quanto ao reprocessamento?
ANVISA
CRS (PM MG) · 2015
Como são classificados os produtos médicos rotulados para uso único quanto ao reprocessamento?
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Resposta
Produtos médicos rotulados para uso único são classificados em dois grupos quanto ao reprocessamento.• Produtos com reprocessamento proibido: dispositivos cujo projeto, materiais ou risco biológico impedem a reutilização segura, não podendo ser reprocessados por impossibilidade de garantir integridade e biocompatibilidade.
• Produtos passíveis de reprocessamento: dispositivos que, após avaliação de risco, podem ser reprocessados desde que haja validação da limpeza, descontaminação, esterilização e testes funcionais, além de rotulagem adequada, garantia de desempenho, documentação e rastreabilidade para segurança do paciente.
Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/885997
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