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Flashcard FC893269

Por que é exigida a identificação individual de unidades, lotes ou partidas de produtos médicos de classe III e IV?

ANVISA

CRS (PM MG) · 2013

De acordo com o assunto Legislação Específica das Agências Reguladoras: ANVISA, responda:

Por que é exigida a identificação individual de unidades, lotes ou partidas de produtos médicos de classe III e IV?
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Resposta

É exigida para garantir a rastreabilidade e o controle da qualidade dos produtos médicos de classe III e IV.

• Número de controle: permite vincular cada item ao processo de fabricação, insumos e registros de ensaios para facilitar investigação e ação corretiva.
• Registro no histórico: assegura documentação contínua necessária para inspeções regulatórias.
• Recall: possibilita adoção rápida de medidas quando houver risco à saúde do usuário final.





Veja como foi cobrado:
https://flashcardsconcursos.com.br/portal/flashcard/885999

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