Flashcard FC915590
O que os laboratórios clínicos e de anatomia patológica devem implementar e documentar para garantir qualidade e rastreabilidade?
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IAUPE · 2024
O que os laboratórios clínicos e de anatomia patológica devem implementar e documentar para garantir qualidade e rastreabilidade?
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Resposta
Devem implementar um sistema de gestão da qualidade e manter registros adequados que garantam padronização, rastreabilidade e possibilitem investigação de não conformidades.• Resultados de exames: registro dos exames realizados e seus resultados para rastreabilidade e análise de qualidade.
• Controle de qualidade: registros de controle interno e externo para monitorar desempenho laboratorial.
• Calibração e manutenção: registros de calibração e manutenção de equipamentos para assegurar confiabilidade dos resultados.
• Validação de métodos: documentação da validação de métodos analíticos para embasar decisões técnicas.
• Treinamento do pessoal: registros de capacitação para garantir competência da equipe.
• Registros de amostras: identificação e rastreabilidade das amostras para possibilitar investigação de não conformidades.
Veja como foi cobrado:
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