Questão FC540545
De acordo com a Lei Orgânica do SUS, o relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em consideração, necessariamente, a(s)
Saúde
INSTITUTO MAIS · 2022
De acordo com a Lei Orgânica do SUS, o relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em consideração, necessariamente, a(s)
- evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento.
- acurácia, apenas.
- evidências científicas e a amostragem populacional.
- segurança do medicamento em teste com humanos.
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Gabarito
A
Comentário do professor
Evidências científicas são a base para decisões da Comissão porque garantem que a incorporação ao SUS contemple benefícios reais e controle de riscos. Devem ser avaliadas a eficácia, isto é, o desempenho do medicamento em condições ideais de estudo clínico; a acurácia, quando aplicável, refere‑se à capacidade de um método ou teste associado identificar corretamente o que se pretende; a efetividade, que avalia o desempenho na prática cotidiana; e a segurança, envolvendo perfil de eventos adversos e risco‑benefício.
Essa avaliação costuma apoiar‑se em revisões sistemáticas, ensaios clínicos, estudos observacionais e dados de farmacovigilância, permitindo à Comissão ponderar impacto clínico e proteção da saúde coletiva.
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