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Questão FC540545

De acordo com a Lei Orgânica do SUS, o relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em consideração, necessariamente, a(s)

Saúde

INSTITUTO MAIS · 2022

De acordo com a Lei Orgânica do SUS, o relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em consideração, necessariamente, a(s)

  1. evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento.
  2. acurácia, apenas.
  3. evidências científicas e a amostragem populacional.
  4. segurança do medicamento em teste com humanos.
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Gabarito

A

Comentário do professor

Evidências científicas são a base para decisões da Comissão porque garantem que a incorporação ao SUS contemple benefícios reais e controle de riscos. Devem ser avaliadas a eficácia, isto é, o desempenho do medicamento em condições ideais de estudo clínico; a acurácia, quando aplicável, refere‑se à capacidade de um método ou teste associado identificar corretamente o que se pretende; a efetividade, que avalia o desempenho na prática cotidiana; e a segurança, envolvendo perfil de eventos adversos e risco‑benefício.

Essa avaliação costuma apoiar‑se em revisões sistemáticas, ensaios clínicos, estudos observacionais e dados de farmacovigilância, permitindo à Comissão ponderar impacto clínico e proteção da saúde coletiva.

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