Questão FC885970
Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67, de 8 de Setembro de 2007, é CORRETO afirmar que a farmácia ao receber as matérias-prima de seu fornecedor, deverá realizar,
ANVISA
CRS (PM MG) · 2010
Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67, de 8 de Setembro de 2007, é CORRETO afirmar que a farmácia ao receber as matérias-prima de seu fornecedor, deverá realizar, no mínimo, os seguintes testes:
- Caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso e volume.
- Teor de ativos, ponto de fusão, solubilidade, desintegração e dissolução.
- Friabilidade, condutividade, pH, ponto de fusão e volume.
- Bioequivalência, biodisponibilidade, umidade, termoestabilidade e peso médio
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Gabarito
A
Comentário do professor
Conforme a RDC nº 67/2007, ao receber matérias‑primas a farmácia deve, no mínimo, realizar testes que confirmem a qualidade básica e a aptidão para uso. Esses exames são simples, rápidos e permitem detectar problemas antes do processamento.
Caracteres organolépticos: avaliam aparência, cor, odor e textura, indicando contaminação, degradação ou erro de fornecimento.
Solubilidade: verifica se a substância se dissolve conforme esperado no veículo de preparo, importante para biodisponibilidade e compatibilidade com a fórmula.
pH: controla acidez/ alcalinidade, fator crítico para estabilidade, compatibilidade e segurança tópica ou oftálmica.
Peso e volume: conferem conformidade com a quantidade entregue e possibilitam controle de dosagem e rendimento nas preparações.
Esses testes iniciais sustentam a liberação ou rejeição do material e devem ser registrados documentalmente.
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