Questão FC514033
Com base nas normativas legais que regem aspectos relativos aos centros de material e esterilização (CME) e ao gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde (RSS), julgue o item
Sem classificação
CEBRASPE (CESPE) · 2025
Com base nas normativas legais que regem aspectos relativos aos centros de material e esterilização (CME) e ao gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde (RSS), julgue o item que se seguem.
O processo de esterilização deve estar documentado nos CME classe II e nas empresas processadoras, visando garantir rastreabilidade.
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Gabarito
Certo
Comentário do professor
Por que é CERTO: As normas que regulam CMEs e empresas processadoras exigem que o processo de esterilização seja formalmente documentado para assegurar a rastreabilidade dos produtos e a segurança do paciente.
Os registros devem conter informações como identificação do equipamento, parâmetros do ciclo (tempo, temperatura/pressão), conteúdo da carga, resultados de indicadores químicos e biológicos, identificação do operador e data/hora, além de manutenção e calibração dos equipamentos.
Essa documentação permite vincular cada lote de materiais ao paciente ou à unidade usuária, facilitar investigação em casos de falha, demonstrar conformidade em auditorias e subsidiar ações corretivas ou recall quando necessário.
A ausência desses registros configura risco à saúde e descumprimento das exigências legais aplicáveis a CMEs e empresas processadoras.
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