Questão FC885973
Com objetivo de fixar padrões mínimos para o funcionamento de Serviços de Terapia Antineoplásica, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada n. 220, de 21 de setembro de 20
ANVISA
CRS (PM MG) · 2017
Com objetivo de fixar padrões mínimos para o funcionamento de Serviços de Terapia Antineoplásica, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada n. 220, de 21 de setembro de 2004, e seus anexos, que aprovou o Regulamento Técnico de funcionamento desse tipo de serviço. O escopo da norma dedicou um anexo às Boas Práticas de Preparação da Terapia Antineoplásica, marque a alternativa INCORRETA:
- Deve ser feita a inspeção visual da preparação final, observando a existência de perfurações e/ou vazamentos, corpos estranhos ou precipitações na solução, o que não exclui a necessidade de realizar a inspeção visual de cada unidade de produto antes do processo de desinfecção para entrada na área de manipulação.
- Deve ser conferida a identificação do paciente e sua correspondência com a formulação prescrita, antes, durante e após a manipulação da Terapia Antineoplásica.
- Deve ser efetuado o registro do número sequencial de controle de cada um dos produtos utilizados na manipulação dos medicamentos da Terapia Antineoplásica, indicando inclusive os seus fabricantes.
- Para casos de contaminação acidental no transporte da Terapia Antineoplásica, é compulsória a notificação do ocorrido à ANVISA, assim como, as providências de descontaminação e limpeza, adotadas de acordo com protocolos estabelecidos.
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Gabarito
D
Comentário do professor
A assertiva está incorreta porque a RDC que trata das Boas Práticas de Preparação não impõe notificação compulsória automática à ANVISA para todo acidente de contaminação ocorrido no transporte.
O procedimento obrigatório é a contenção imediata e a desinfecção conforme protocolo do serviço, com uso do Kit de Derramamento e adoção de medidas de proteção coletiva e individual. Deve haver registro interno para investigação, rastreabilidade e melhoria de processos.
A comunicação à ANVISA ocorre apenas quando o evento se enquadra em critérios específicos, como eventos sujeitos à farmacovigilância ou quando há necessidade de abertura de queixa técnica do produto, e não como regra para todo derramamento.
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