Questão FC885996
Considerando a RDC 786/2023, que dispõe sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, analise as assertivas abaixo: I. O laboratório clínico
ANVISA
CRS (PM MG) · 2024
Considerando a RDC 786/2023, que dispõe sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, analise as assertivas abaixo:
I. O laboratório clínico deve garantir e evidenciar a rastreabilidade de todas as atividades relacionadas ao material biológico, desde sua coleta até o seu descarte.
II. As alterações realizadas nos registros devem conter data, nome ou assinatura do responsável técnico do laboratório, preservando o dado original.
III. O laboratório clínico que optar pela transcrição dos laudos emitidos pelo Laboratório de apoio não pode adicionar comentários de interpretação ao texto do Laboratório de apoio.
IV. A utilização de reagentes, insumos e produtos para diagnóstico in vitro e suas condições de preservação e armazenamento devem respeitar as recomendações de uso do fabricante, não sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.
Marque a alternativa que contém a resposta CORRETA:
- Somente as assertivas I e IV estão corretas.
- Somente as assertivas I e II estão corretas.
- Somente a assertiva II está correta.
- As assertivas I, II, III e IV estão incorretas.
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Gabarito
A
Comentário do professor
A alternativa A está correta porque as assertivas I e IV condizem com as exigências da RDC 786/2023 sobre funcionamento de laboratórios clínicos.
A assertiva I exige que o laboratório garanta e evidencie a rastreabilidade do material biológico. Na prática isso implica identificação única das amostras, registros da cadeia de custódia, vínculo entre coleta, exames e destinação, e manutenção de registro acessível para auditoria e responsabilização.
A assertiva IV impõe que reagentes, insumos e produtos para diagnóstico in vitro sejam usados conforme as recomendações do fabricante, com condições de armazenamento monitoradas. Não é permitida a revalidação de produto após a data de validade, devendo haver quarentena e descarte quando expirados.
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